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NF EN ISO 13485:2004被替代

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Association Francaise de Normalisation

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)編號： NF EN ISO 13485:2004

發(fā)布時間：2004/2/1 0:00:00

標(biāo)準(zhǔn)類別：Standard

出版單位：Association Francaise de Normalisation

標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)：74

標(biāo)準(zhǔn)簡介

Describes the requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.

標(biāo)準(zhǔn)備注

Indice de classement: S99-101. PR NF EN ISO 13485 May 2003 (05/2003) Supersedes NFS 99 101. (02/2004) Supersedes NF EN 46001 and NF EN ISO 13488. (10/2007)

本標(biāo)準(zhǔn)替代的舊標(biāo)準(zhǔn)

NF EN 46003:1999

NF EN 46001:1996

NF EN ISO 13488:2001

替代本標(biāo)準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)

NF EN ISO 13485:2012

等同采用的國際標(biāo)準(zhǔn)

ONORM EN ISO 13485:2007 - Identical

NS EN ISO 13485:2012 - Identical

NBN EN ISO 13485:2012 - Identical

UNE EN ISO 13485:2012 - Identical

SS EN ISO 13485 Ed. 3 (2012) - Identical