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SN EN ISO 13485:2003被替代

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Swiss Standards

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基本信息

標準編號： SN EN ISO 13485:2003

發布時間：2003/9/1 0:00:00

標準類別：Standard

出版單位：Swiss Standards

標準頁數：0

標準簡介

Describes the requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.

標準備注

Supersedes SN EN ISO 13488. (09/2004) Supersedes SN EN 46003. (11/2007)

本標準替代的舊標準

SN EN ISO 13488:2001

SN EN 46003:1999

替代本標準的新標準

SN EN ISO 13485:2012

等同采用的國際標準

DIN EN ISO 13485 (2007-10) - Identical

BS EN ISO 13485:2003 - Identical

ONORM EN ISO 13485:2010 - Identical

NS EN ISO 13485:2003 - Identical