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SS EN ISO 13485:2003被替代

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)編號： SS EN ISO 13485:2003

發(fā)布時(shí)間：2003/8/15 0:00:00

標(biāo)準(zhǔn)類別：Standard

出版單位：Standardiserings-Kommissionen I Sverige

標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)：66

標(biāo)準(zhǔn)簡介

Describes the requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.

標(biāo)準(zhǔn)備注

Supersedes SS EN ISO 13488. (03/2004)

本標(biāo)準(zhǔn)替代的舊標(biāo)準(zhǔn)

SS EN ISO 13488 Ed. 1 (2001)

替代本標(biāo)準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)

SS EN ISO 13485 Ed. 3 (2012)

等同采用的國際標(biāo)準(zhǔn)

ONORM EN ISO 13485:2007 - Identical

ISO 13485:2003 - Identical

NEN EN ISO 13485:2003 - Identical

UNE EN ISO 13485:2004 - Identical

NS EN ISO 13485:2003 - Identical