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SS EN ISO 13488 Ed. 1 (2001)被替代

Quality Systems - Medical Devices - Particular Requirements For The Application Of En Iso 9002

出版:Standardiserings-Kommissionen I Sverige

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基本信息
標準編號: SS EN ISO 13488 Ed. 1 (2001)
發布時間:2001/2/9 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:Standardiserings-Kommissionen I Sverige
標準頁數:15
標準簡介

Specifies in conjunction with ISO 9002, the quality system requirements for the production, installation and servicing of medical devices when relevant. It applies when there is a need to assess a medical device supplier's quality system.

標準備注

Supersedes SS EN 46002 (07/2006)

本標準替代的舊標準

SS EN 46002 Ed. 2 (1997)

替代本標準的新標準

SS EN ISO 13485:2003

等同采用的國際標準

ISO 13488:1996 - Identical

NEN EN ISO 13488:2000 - Identical

UNE EN ISO 13488:2001 - Identical

NS EN ISO 13488 Ed. 1 (2001) - Identical

NF EN ISO 13488:2001 - Identical

SN EN ISO 13488:2001 - Identical

I.S. EN ISO 13488:2000 - Identical

DIN EN ISO 13488 (2001-02) - Identical

BS EN ISO 13488:2001 - Identical