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I.S. EN ISO 13485:2016現行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements for Regulatory Purposes (iso 13485:2016)

出版:National Standards Authority of Ireland

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基本信息
標準編號: I.S. EN ISO 13485:2016
發布時間:2016/3/20 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:National Standards Authority of Ireland
標準頁數:106
標準簡介

Provides requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements.

等同采用的國際標準

EN ISO 13485 : 2016 COR 2018 - Identical

ISO 13485 : 2016 - Identical

UNI EN ISO 13485:2004 - Identical

NBN EN ISO 13485:2016 - Identical

NF EN ISO 13485:2016 - Identical

ONORM EN ISO 13485:2012 - Identical

BS EN ISO 13485:2016 - Identical

SN EN ISO 13485:2016 - Identical

NS EN ISO 13485:2016 - Identical

UNE EN ISO 13485:2016 - Identical

SS EN ISO 13485 Ed. 4 (2016) - Identical

EN ISO 13485:2016 - Identical

NEN EN ISO 13485:2016 - Identical