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NF EN ISO 13485:2016現行

Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements For Regulatory Purposes

出版：Association Francaise de Normalisation

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基本信息

標準編號： NF EN ISO 13485:2016

標準類別：Standard

出版單位：Association Francaise de Normalisation

標準頁數：0

標準簡介

2016 [01/04/2016]2012 [01/09/2012]2004 [01/02/2004]2001 [01/02/2001]

標準備注

Indice de classement: S99-101. PR NF EN ISO 13485 May 2003. (05/2003) Supersedes NFS 99 101. (02/2004) Supersedes NF EN 46001, NF EN 46003 and NF EN ISO 13488. (10/2007) PR NF EN ISO 13485 June 2012. (06/2012) PR NF EN ISO 13485 May 2014. (05/2014) PR NF EN ISO 13485 April 2015. (04/2015) 2012 version is still active. (05/2016)

本標準替代的舊標準

NF EN ISO 13485:2012

NFS 99 101 : 99 PR

等同采用的國際標準

NS EN ISO 13485:2012 - Identical

DIN EN ISO 13485 (2012-11) - Identical

ONORM EN ISO 13485:2012 - Identical

UNE EN ISO 13485:2013 - Identical

EN ISO 13485:2016 - Identical

BS EN ISO 13485:2016 - Identical

NBN EN ISO 13485:2016 - Identical

I.S. EN ISO 13485:2016 - Identical