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NF EN ISO 14971:2009被替代

Medical Devices - Application Of Risk Management To Medical Devices

出版:Association Francaise de Normalisation

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專家解讀視頻

基本信息
標準編號: NF EN ISO 14971:2009
發布時間:2009/11/1 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:Association Francaise de Normalisation
標準頁數:100
標準簡介

Describes a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

標準備注

Indice de classement: S99-211. (09/2001) PR NF EN ISO 14971 December 2005. (12/2005) PR NF EN ISO 14971 April 2009. (04/2009) 2007 version is still active. (11/2009)

本標準替代的舊標準

NF EN ISO 14971:2007

替代本標準的新標準

NF EN ISO 14971:2013