當前位置： 首頁 > 標準詳情頁

UNE EN ISO 14971:2009被替代

Medical Devices - Application Of Risk Management To Medical Devices

出版：Asociacion Espanola de Normalizacion

獲取原文如何獲取原文？問客服獲取原文，即可享受本標準狀態變更提醒服務！

專家解讀視頻

基本信息

標準編號： UNE EN ISO 14971:2009

發布時間：2009/12/9 0:00:00

標準類別：Standard

出版單位：Asociacion Espanola de Normalizacion

標準頁數：96

標準簡介

Describes a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

標準備注

Supersedes UNE EN 1441. (04/2004) 2007 Edition is still active. (12/2009)

本標準替代的舊標準

UNE EN 1441:1998

UNE EN ISO 14971:2007

替代本標準的新標準

UNE EN ISO 14971:2012

等同采用的國際標準

UNI EN ISO 14971:2008 - Identical

BS EN ISO 14971:2009 - Identical

I.S. EN ISO 14971:2009 - Identical

NEN EN ISO 14971:2009 - Identical