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UNE EN ISO 10993-17:2003被替代

Biological Evaluation Of Medical Devices - Part 17: Establishment Of Allowable Limits For Leachable Substances

出版:Asociacion Espanola de Normalizacion

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基本信息
標準編號: UNE EN ISO 10993-17:2003
發布時間:2003/7/18 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:Asociacion Espanola de Normalizacion
標準頁數:34
標準簡介

Describes a method for the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified.

替代本標準的新標準

UNE EN ISO 10993-17:2009