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I.S. EN ISO 13485:2016&LC:2016&AC:2018被替代

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

出版：National Standards Authority of Ireland

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基本信息
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： I.S. EN ISO 13485:2016&LC:2016&AC:2018
標(biāo)準(zhǔn)類別：Standard
出版單位：National Standards Authority of Ireland
標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)：0
標(biāo)準(zhǔn)簡介

This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements.

本標(biāo)準(zhǔn)替代的舊標(biāo)準(zhǔn)

I.S. EN ISO 13485:2016

I.S. EN ISO 13485:2016

替代本標(biāo)準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)

I.S. EN ISO 13485:2016/A11:2021

等同采用的國際標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485:2016 - Identical

EN ISO 13485:2016/AC:2018 - Identical

EN ISO 13485 : 2016 COR 2018 - Identical

ISO 13485 : 2016 - Identical

EN ISO 13485 : 2016 COR 2018 - Identical

ISO 13485 : 2016 - Identical