I.S. EN 46001:1997被替代

Quality Systems - Medical Devices - Particular Requirements for the Application of en iso 9001

出版：National Standards Authority of Ireland

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： I.S. EN 46001:1997

標(biāo)準(zhǔn)類別：Standard

出版單位：National Standards Authority of Ireland

標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)數(shù)：18

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

Specifies the quality system requirements for the design/development, production, and where relevant, installation and servicing of medical devices.

標(biāo)準(zhǔn)備注

To be used in conjunction with I.S. EN ISO 9001.
(02/2002)

替代本標(biāo)準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)

I.S. EN ISO 13485:2003

等同采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

ONORM EN 46001:1996 - Identical

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