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UNE EN 46003:2000被替代

Quality Systems - Medical Devices - Particular Requirements For The Application Of En Iso 9003

出版:Asociacion Espanola de Normalizacion

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專家解讀視頻

基本信息
標準編號: UNE EN 46003:2000
發布時間:2000/5/31 0:00:00
標準類別:Standard
出版單位:Asociacion Espanola de Normalizacion
標準頁數:15
標準簡介

Defines, in conjunction with EN ISO 9003:1994, the quality system requirements for the final inspection and test of medical devices excluding in vitro diagnostic medical devices and active implantable medical devices, and is applicable when a medical device supplier's quality system is assessed in accordance with regulatory requirements.

替代本標準的新標準

UNE EN ISO 13485:2004

等同采用的國際標準

NF EN 46003:1999 - Identical

NBN EN 46003 Ed. 1 (2000) - Identical

DIN EN 46003 (1999-10) - Identical

SN EN 46003:1999 - Identical

NEN EN 46003:1999 - Identical

SS EN 46003 Ed. 1 (2000) - Identical

NS EN 46003 Ed. 1 (1999) - Identical

I.S. EN 46003:2000 - Identical

BS EN 46003:1999 - Identical