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發布日期
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ISO 11135:2014/FDAmd 1
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release
Internatio..
2018-05-24
現行
ISO/TR 20520:2018
Traditional Chinese medicine - Infection control for acupuncture treatment
Internatio..
2018-04-12
現行
I.S. EN ISO 13408-2:2018
Aseptic Processing of Health Care Products Part 2: Sterilizing Filtration (iso 13408-2:2018)
National S..
2018-04-10
現行
I.S. EN ISO 11737-1:2018
Sterilization of Health Care Products - Microbiological Methods Part 1: Determination of a Population of Microorganisms on Products (iso 11737-1:2018)
National S..
2018-02-18
現行
ISO 11737-1:2018
Sterilization of health care products - Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Internatio..
2018-01-12
現行
ISO 13408-2:2018
Aseptic processing of health care products Part 2: Sterilizing filtration
Internatio..
2018-01-09
現行
I.S. EN ISO 17664:2017
Processing of Health Care Products - Information to be Provided by the Medical Device Manufacturer for the Processing of Medical Devices (iso 17664:2017)
National S..
2017-12-24
現行
ISO/FDIS 18472
Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment
Internatio..
2017-11-29
現行
ISO/TS 19930:2017
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6
Internatio..
2017-11-23
現行
ISO 17664:2017
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
Internatio..
2017-10-25
現行
KS P ISO 13408-1:2017
Aseptic processing of health care products - Part 1:General requirements
Korean Sta..
2017-09-29
廢止
KS P ISO 13408-6:2017
Aseptic processing of health care products - Part 6:Isolator systems
Korean Sta..
2017-09-29
廢止
ISO 11137-1:2006/DAmd 2
Sterilization of health care products - Radiation Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2
Internatio..
2017-08-31
現行
ISO/DIS 11138-7
Sterilization of health care products - Biological indicators Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results
Internatio..
2017-08-31
現行
I.S. EN ISO 11137-3:2017
Sterilization of Health Care Products - Radiation Part 3: Guidance on Dosimetric Aspects of Development, Validation and Routine Control (iso 11137-3:2017)
National S..
2017-08-13
現行
ISO 11137-3:2017
Sterilization of health care products - Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
Internatio..
2017-06-26
現行
ISO 11138-2:2017
Sterilization of health care products - Biological indicators Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
Internatio..
2017-03-03
現行
ISO 11138-5:2017
Sterilization of health care products - Biological indicators Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
Internatio..
2017-03-03
現行
ISO 11138-4:2017
Sterilization of health care products - Biological indicators Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
Internatio..
2017-03-03
現行
ISO 11138-1:2017
Sterilization of health care products - Biological indicators Part 1: General requirements
Internatio..
2017-03-03
現行
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