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制藥機械（設備）驗證導則
制藥機械（設備）驗證導則 廢止
Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)
標準號：JB/T 20091-2007
基本信息
標準號：JB/T 20091-2007
發布時間：2007-03-06
實施時間：2007-09-01
首發日期：
出版單位：中國計劃出版社查看詳情>
起草人：田耀華、孫金蓮、石青、董春亮、陸小安、郝孝銘
作廢日期：2017-05-12
出版機構：中國計劃出版社
標準分類： 制藥、安全機械與設備綜合
ICS分類：
11.120.30
提出單位：中國制藥裝備行業協會
起草單位：制藥裝備行業標準化技術委員會
歸口單位：制藥裝備行業標準化技術委員會
發布部門：國家發展和改革委員會
標準簡介
本標準規定了制藥機械（設備）驗證的術語與定義、原則、目的、范圍、程序、方案、內容、實施及制造方應提供的技術文件資料。本標準適用于制藥機械（設備）設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）工作的指導。
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