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組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品水凝膠表征指南 現(xiàn)行

Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization of hydrogels

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1435-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1435-2016
發(fā)布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：陳亮、朱建民、方玉、劉麗、孫雪蓮、王春仁
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、關(guān)節(jié)動力安達(天津)生物技術(shù)科技有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 3)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 3)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于表征水凝膠生物學(xué)特性、形成動力學(xué)、物理與化學(xué)特性及穩(wěn)定性，以及物質(zhì)傳遞等特性的方法指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在再生醫(yī)學(xué)和組織工程中用作基質(zhì)替代物、藥物和/或制劑輸送載體或細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)的水凝膠。

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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