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麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀 已作廢

Anaesthetic gas monitoas

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0601-2007

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0601-2007
發(fā)布時(shí)間：2007-01-31
實(shí)施時(shí)間：2008-02-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：梁晨、徐明洲、金曉蕊
作廢日期：2011-06-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
提出單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
起草單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
歸口單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用來(lái)測(cè)定呼吸氣體混合物和新鮮氣體混合物中麻醉蒸汽或麻醉氣體指標(biāo)的麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀的要求。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO11196:1995《麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀》(英文版)。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO11196:1995的主要差異如下:
---標(biāo)準(zhǔn)中引用的IEC79-3:1990、IEC801-2:1991 已被IEC60079-11:1999 和IEC61000-4-2:1999代替,故本標(biāo)準(zhǔn)中修改引用GB3836.4-2000(eqvIEC60079-11:1999)和GB/T17626.2-1998(idtIEC61000-4-2:1999)。
本標(biāo)準(zhǔn)是基于GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn),與GB9706.1 配套一起使用,并與GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)5.8電磁兼容與YY0505-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》同期實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄M、附錄N 和附錄P為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)的起草單位:北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司醫(yī)療器械分公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:梁晨、徐明洲、金曉蕊。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇 概述1
1.1 范圍1
1.2 規(guī)范性引用文件1
1.3 術(shù)語(yǔ)和定義1
1.4 通用要求及試驗(yàn)通用要求5
1.5 分類5
1.6 識(shí)別、標(biāo)記和文件5
1.7 輸入功率8
第二篇 環(huán)境條件8
2.1 基本安全類型8
2.2 可拆卸的保護(hù)裝置8
2.3 環(huán)境條件8
第三篇 對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)8
3.1 概述8
3.2 有關(guān)分類的要求8
3.3 電壓和(或)能量的限制8
3.4 外殼和防護(hù)罩8
3.5 隔離8
3.6 保護(hù)接地、功能接地和電位均衡9
3.7 連續(xù)漏電流和患者輔助電流9
3.8 電介質(zhì)強(qiáng)度9
第四篇 對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)9
4.1 機(jī)械強(qiáng)度9
4.2 運(yùn)動(dòng)部件9
4.3 面、角和邊9
4.4 正常使用時(shí)的穩(wěn)定性9
4.5 飛濺物9
4.6 振動(dòng)和噪聲9
4.7 氣動(dòng)和液壓動(dòng)力9
4.8 懸掛物9
第五篇 對(duì)不需要的或過(guò)量輻射危險(xiǎn)的防護(hù)10
5.1 X 射線輻射10
5.2 α、β、γ、中子輻射和其他粒子輻射10
5.3 微波輻射10
5.4 光輻射(包括激光) 10
5.5 紅外線輻射10
5.6 紫外線輻射10
5.7 聲能(包括超聲) 10
5.8 電磁兼容性10
第六篇 易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)10
6.1 位置和基本要求10
6.2 標(biāo)記、隨機(jī)文件11
6.3 AP和APG 類設(shè)備的通用要求11
6.4 AP設(shè)備、部件和組件的要求和試驗(yàn)11
6.5 APG 設(shè)備、部件和組件的要求和試驗(yàn)11
第七篇 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)11
7.1 超溫11
7.2 防火11
7.3 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、液體滲入、清洗、滅菌和消毒11
7.4 壓力容器和受壓部件12
7.5 人為差錯(cuò)12
7.6 靜電荷12
7.7 與患者身體接觸的應(yīng)用部件的材料12
7.8 供電的中斷12
第八篇 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止12
8.1 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性12
8.2 危險(xiǎn)輸出的防止12
第九篇 不正常運(yùn)行和故障狀態(tài):環(huán)境試驗(yàn)15
9.1 不正常運(yùn)行和故障狀態(tài)15
9.2 環(huán)境試驗(yàn)15
第十篇 結(jié)構(gòu)要求16
10.1 概述16
10.2 外殼和罩蓋16
10.3 元器件和組件16
10.4 網(wǎng)電源部分、元器件和布線16
10.5 保護(hù)接地---端子和連接16
10.6 結(jié)構(gòu)和布線16
第十一篇 麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀的附加專用要求16
11.1 干擾氣體和蒸發(fā)效果(除水蒸氣外) 16
11.2 取樣管路堵塞17
11.3 呼吸系統(tǒng)連接17
11.4 呼吸系統(tǒng)的污染17
附錄18
附錄M(資料性附錄) 麻醉劑的非易燃性試驗(yàn)18
附錄N(資料性附錄) 基本原理19
附錄P(資料性附錄) 參考文獻(xiàn)23

替代情況

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