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醫用軟聚氯乙烯管材 現行

Plasticized polyvinyl chloride(PVC) tubing for medical uses

標準號：GB 10010-2009

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基本信息

標準號：GB 10010-2009
發布時間：2009-09-30
實施時間：2010-06-01
首發日期：1988-12-10
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：曹常在、馬力、強萱、夏袖民、羅崇遠、衡建華
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 塑料型材
ICS分類：  83.140.40;11.040.30
提出單位：中國輕工業聯合會
起草單位：全國塑料制品標準化技術委員會
歸口單位：全國塑料制品標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：中國輕工業聯合會

標準簡介

本標準規定了醫用軟聚氯乙烯管材的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以聚氯乙烯樹脂為主要原料,在醫療相關領域內,用于輸送流動介質---氣體、液體(如血液、藥液、營養液、排泄物液體等),邵氏(A)硬度在40~90范圍內的聚氯乙烯管材。

標準摘要

本標準的3.4、3.5為強制性,其余為推薦性。
本標準代替GB10010-1988《醫用軟聚氯乙烯管材》。
本標準與GB10010-1988的主要差異如下:
---刪除了抗蒸汽性、抗干熱性、低溫性能、密度、吸水率、水壓試驗、永久變形;
---刪除了化學性質中的醚溶性提取物、鋅含量。
本標準中化學性能的項目參考了醫藥行業標準YY1048-2007《人工心肺機體外循環管道》。
本標準由中國輕工業聯合會提出。
本標準由全國塑料制品標準化技術委員會歸口。
本標準負責起草單位:天津市塑料研究所。
本標準參加起草單位:揚州凱爾化工有限公司、廣東盛恒昌化學工業有限公司、江蘇凱壽醫用器材有限公司。
本標準主要起草人:曹常在、馬力、強萱、夏袖民、羅崇遠、衡建華。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
---GB10010-1988。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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