醫療器械保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南 現行
Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
標準號：YY/T 0467-2016
基本信息
標準號：YY/T 0467-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：米蘭英、鄭一菡、王慧芳、陳志剛
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京國醫械華光認證有限公司
歸口單位：全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC 221)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC 221)
標準簡介
本標準規定了評定醫療器械安全和性能的公認基本原則，提供了有關重要標準和指南。本標準適用于醫療器械安全和性能的符合性評定。本標準代替YY/T 0467-2003醫療器械保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南。
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