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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 現(xiàn)行

Medical electrical equipment-Part 2：Particular requirements for the safety

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 9706.26-2005

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 9706.26-2005
發(fā)布時間：2005-11-24
實施時間：2006-07-01
首發(fā)日期：2005-10-10
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：邵宗人、錢曉陽、卓越
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
ICS分類：診斷設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了2.2.103中定義的腦電圖機(還可稱為設(shè)備)安全專用要求。本專用標(biāo)準(zhǔn)不包括使用腦電圖學(xué)的其他設(shè)備中的特殊要求，例如:——腦功能監(jiān)護儀；——聲光刺激器;——遙測腦電圖儀；——腦電數(shù)據(jù)的儲存和重現(xiàn)設(shè)備；——用于監(jiān)護電休克療法中的專用設(shè)備；——動態(tài)腦電圖記錄器。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本專用標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際電工委員會標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-26:2003((醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-26部分:腦電圖機安全專用要求》
本專用標(biāo)準(zhǔn)是對GB9706.1-1995((醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》以及IEC60601-1修改件2(1995)的修改和補充,本專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
本專用標(biāo)準(zhǔn)與IEC60601-2-26;2003的主要區(qū)別是:
-本專用標(biāo)準(zhǔn)暫不執(zhí)行IEC60601-1-4;1996((醫(yī)用電氣設(shè)備-第1部分:安全通用要求-4.并列標(biāo)準(zhǔn):程序可控的醫(yī)用電氣系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)。
-本專用標(biāo)準(zhǔn)將IEC60601-1修訂2(1995)的相關(guān)適用項要求編人了專用標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)條款中。
為了和專用標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容相區(qū)別,用雙豎線標(biāo)識。
本專用標(biāo)準(zhǔn)的附錄D、附錄K、附錄L是規(guī)范性附錄,附錄A、附錄AA是資料性附錄
本專用標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本專用標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。
本專用標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測所。
本專用標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:邵宗人、錢曉陽、卓越。

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