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醫(yī)療器械不良事件分級(jí)編碼結(jié)構(gòu) 第1部分：事件類型編碼 現(xiàn)行

Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0869.1-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0869.1-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-01-26
實(shí)施時(shí)間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：米蘭英、鄭一菡、陳志剛
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：  03.120.10;11.040.01
提出單位：北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
起草單位：北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 221)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 221)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)醫(yī)療器械不良事件類型的編碼結(jié)構(gòu)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械不良事件的管理。本標(biāo)準(zhǔn)部分代替YY/T 0869-2013醫(yī)療器械不良事件類型和原因的編碼結(jié)構(gòu)。

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