超聲 聲場特性 確定醫用診斷超聲場熱和機械指數的試驗方法 已作廢
Ultrasonics - Field characterization -Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
標準號：YY/T 0642-2008
基本信息
標準號：YY/T 0642-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王志儉、忙安石
作廢日期：2015-07-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：電聲學
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家醫用超聲波儀器質量監督檢測中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準等同采用IEC 62359:2005《聲 聲場特性 確定醫用診斷超聲場熱和機械指數的試驗方法》。本標準將原文中的“本國際標準”改為“本標準”，并作了極少量的編輯性修改，不影響一致性程度。本標準第3章和GB 9706.9、GB/T 16849、IEC 61161中所定義的術語，在標準文本中出現時用黑體印刷表示。本標準規定了相關于診斷超聲場熱和非熱的參數、理論組織-等效模型中，由超聲吸收引起的，相關于溫升的輻照參數的確定方法、與某些非熱效應相關的輻照參數的確定方法。本標準適用于1MHz至15MHz頻率范圍內的醫用診斷超聲場。
標準摘要
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本標準等同采用IEC62359:2005《聲 聲場特性 確定醫用診斷超聲場熱和機械指數的試驗方法》。 本標準將原文中的本國際標準改為本標準,并作了極少量的編輯性修改,不影響一致性程度。 本標準第3章和GB9706.9、GB/T16846、IEC61161中所定義的術語,在標準文本中出現時用黑體印刷表示。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準的附錄A、附錄B、附錄C 和附錄D 是資料性附錄。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會歸口。 本標準起草單位:國家醫用超聲波儀器質量監督檢測中心。 本標準主要起草人:王志儉、忙安石。 引 言 醫用診斷超聲設備在成像和監護目的的臨床實踐中廣泛使用。設備通常工作頻率處于低兆赫的頻率范圍,由與患者進行聲耦合的超聲換能器和相關電路構成。在目前的臨床實踐中有很多種不同類型的系統。 超聲進入患者與患者組織進行相互作用,這種相互作用可認為是熱和非熱效應。本標準的目的是規范確定熱和非熱輻照指數的方法,該指數能用來幫助評估在醫用診斷和監護的特定超聲場中由輻照造成的危險。同時也認可這些指數的局限性,在臨床檢查時對指數的認知程度還不足以根據其做出明確的臨床風險評估。在本標準未來修訂時,期望明確這些局限性并有更加科學的理解。 在GB9706.9中規定的某些條件下,針對上述目的,在醫用超聲設備上顯示這些指數。 |
標準目錄
| 前言Ⅰ 引言Ⅱ 1 范圍1 2 規范性引用文件1 3 術語和定義1 4 符號8 5 確定機械指數和熱指數的試驗方法9 附錄A (資料性附錄) 與其他標準的關系14 附錄B (資料性附錄) 掃描模式下輸出功率測量的指導意見15 附錄C (資料性附錄) 指數模型的原理說明和推導18 附錄D (資料性附錄) 關于解釋犕犐和犜犐的指導28 參考文獻29 |
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