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抗甲狀腺過氧化物酶抗體定量檢測(cè)試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 現(xiàn)行

Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1458-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1458-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-01-26
實(shí)施時(shí)間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王瑞霞、程英豪、康熙雄、王雪峰、穆士鈺
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京科美生物技術(shù)有限公司、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、雅培貿(mào)易(上海)有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗甲狀腺過氧化物酶抗體定量檢測(cè)試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為原理定量測(cè)定人抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑（盒）。

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