基本信息
標準號：YY/T 1444-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：楊宗兵、蔣琳、胡芳宇、程清、肖祿生
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、中生北控生物科技股份有限公司、希森美康生物科技(無錫)有限公司、日立高新技術(上海)國際貿易有限公司北京分公司、上海科華生物工程股份有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）的要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于使用雙縮脲法對人血清（血漿）中總蛋白進行定量檢測的試劑盒，基于分光光度法原理，包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。本標準不適用于干化學方法的總蛋白測定試劑盒。
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