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數(shù)字腦電圖機及腦電地形圖儀型式評價大綱 現(xiàn)行

Program of Pattern Evaluation of Digital Electroencephalogram Mapping

標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1388-2013

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號:JJF 1388-2013
發(fā)布時間:2013-02-16
實施時間:2013-05-16
首發(fā)日期:
出版單位:中國質(zhì)檢出版社 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:沈泓時、錢大鼎等
出版機構(gòu):中國質(zhì)檢出版社 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
起草單位:上海市計量測試技術(shù)研究院等
歸口單位:全國無線電計量技術(shù)委員會
發(fā)布部門:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
主管部門:全國無線電計量技術(shù)委員會

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本型式評價大綱適用于供醫(yī)療臨床診斷的數(shù)字腦電圖機及腦電地形圖儀的型式評價。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本大綱是根據(jù)JJG954—2000 《數(shù)字腦電圖儀及腦電地形圖儀》中的技術(shù)指標(biāo),同效時部分采用JJG1043—2008 《腦電圖機》中的技術(shù)指標(biāo)而編寫的。
本大綱的環(huán)境試驗是參照GB/T14710—2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》而編寫的。電磁兼容部分參照GB/T17626.2—2006,GB/T17626.5—2008等有關(guān)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)制定的。
本大綱的5~9章包括了腦電圖機的計量要求、技術(shù)要求、試驗條件、試驗項目和試驗方法及結(jié)果判定原則。
本大綱規(guī)定的技術(shù)要求、試驗條件、試驗項目和試驗方法凡與JJG954—2000和JJG1043—2008不同的,以本大綱為準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

引言 (Ⅱ)
1 范圍 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 法制管理要求 (1)
4.1 計量單位要求 (1)
4.2 計量法制標(biāo)志和計量器具標(biāo)識的要求 (1)
4.3 其他要求 (2)
5 計量要求 (2)
5.1 腦電圖及腦電地形圖部分 (2)
5.2 軟件功能部分 (2)
6 通用技術(shù)要求 (2)
6.1 外觀及工作正常性要求 (2)
6.2 氣候環(huán)境要求 (3)
6.3 機械環(huán)境要求 (3)
6.4 電源電壓適應(yīng)能力要求 (3)
6.5 安全要求 (3)
6.6 電磁兼容要求 (3)
7 型式評價項目一覽表 (4)
8 型式評價的試驗方法和條件 (5)
8.1 法制管理要求 (5)
8.2 計量性能試驗 (5)
8.3 外觀及工作正常性檢查 (12)
8.4 氣候環(huán)境試驗 (12)
8.5 機械環(huán)境試驗 (15)
8.6 安全試驗 (17)
8.7 電源電壓適應(yīng)能力試驗 (17)
8.8 電磁兼容試驗 (17)
9 型式評價的結(jié)果判定原則 (24)
附錄A 型式評價項目記錄格式 (25)

替代情況

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