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制藥機械（設備）清洗、滅菌驗證導則
制藥機械（設備）清洗、滅菌驗證導則 現行
Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
標準號：GB/T 36036-2018
基本信息
標準號：GB/T 36036-2018
發布時間：2018-03-15
實施時間：2018-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：宋有星、孫金蓮、辛巨祥、孫巖、楊洪周
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 制藥、安全機械與設備綜合
ICS分類：
11.120.30
提出單位：全國制藥裝備標準化技術委員會(SAC/TC 356)
起草單位：濟南西斯普換熱系統有限公司、湖南千山制藥機械股份有限公司、費森尤斯卡比(武漢)制藥有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司
歸口單位：全國制藥裝備標準化技術委員會(SAC/TC 356)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國制藥裝備標準化技術委員會(SAC/TC 356)
標準簡介
本標準規定了制藥機械（設備）清洗與滅菌驗證的術語和定義、驗證目的、驗證原則、驗證范圍、驗證程序、驗證方案和驗證文件。 本標準適用于制藥機械（設備）清洗與滅菌驗證。
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