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醫(yī)用臭氧消毒柜 已作廢

medicinal ozone disinfecting cabinet

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0215-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0215-2008
發(fā)布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：胡昌明、黃秀蓮、顧健、蔡星明
作廢日期：2017-06-01
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 公共醫(yī)療設(shè)備
ICS分類：消毒設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣東康寶電器有限公司、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所
歸口單位：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器的術(shù)語的定義、規(guī)格分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的滅菌器主要利用低溫蒸汽甲醛混合氣體對熱敏醫(yī)療物品進(jìn)行滅菌。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0215.2-1995《臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技術(shù)條件》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY0215.2-1995相比主要變化如下:
a) 安全要求上執(zhí)行GB4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》的內(nèi)容,代替原標(biāo)準(zhǔn)中4.3~4.14;
b) 增加臭氧消毒柜工作時相對濕度的要求;
c) 臭氧泄漏量、臭氧殘留量由0.2mg/m3 分別修改為0.16mg/m3;
d) 按GB/T14710《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,增加環(huán)境試驗的要求;
e) 消毒效果指標(biāo)中用脊髓灰質(zhì)炎病毒代替乙肝表面抗原;
f) 增加規(guī)格和分類、檢驗規(guī)則、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸、貯存的要求,使用說明書在原來基礎(chǔ)上也增加了要求;
g) 因YY0215.1-1995《電熱消毒柜安全、消毒效果通用技術(shù)條件》已廢止,故原標(biāo)準(zhǔn)號改為YY0215-2008。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣東康寶電器有限公司、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:胡昌明、黃秀蓮、顧健、蔡星明。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)志化技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---YY0215.2-1995。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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