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牙科學 根管器械 第1部分：通用要求和試驗方法 現行

Dentistry—Root-canal instruments—Part 1:General requirements and test methods

標準號：YY 0803.1-2010

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基本信息

標準號：YY 0803.1-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：盧文娟、伍倚明、彭燦光、王中
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科設備
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、深圳市速航科技發展有限公司
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會(SAC/TC 99/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會(SAC/TC 99/SC 1)

標準簡介

YY/T 0803的本部分規定了廣泛應用于牙科治療的牙科金剛石旋轉器械的命名、顏色代碼以及砂粒尺寸。本部分適用于所有類型的牙科金剛砂旋轉器械，而不論其類型和形狀。

標準摘要

本部分的全部技術內容為強制性。
YY0803《牙科學 根管器械》標準由以下4部分組成:
———第1部分:通用要求和試驗方法;
———第2部分:擴大器;
———第3部分:加壓器、垂直加壓器和側方加壓器;
———第4部分:輔助器械。
本部分為YY0803的第1部分。
本部分等同采用ISO3630-1:2008《牙科學 根管器械 第1部分:通用要求和試驗方法》(英文版)。本部分與ISO3630-1:2008主要差異如下:
———按照GB/T1.1的要求進行了一些編輯上的修改;
———刪除國際標準的前言;
———對于本部分中引用的其他國際標準,若已轉化為我國標準,本部分將引用的國際標準號替換為相應的國家或行業標準號,并在本部分第2章中注明采用關系。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會(SAC/TC99/SC1)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、深圳市速航科技發展有限公司。
本部分主要起草人:盧文娟、伍倚明、彭燦光、王中。

標準目錄

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語、定義和符號 1
3.1 術語和定義 1
3.2 符號 2
4 分類 3
5 要求 3
5.1 概述 3
5.2 類型1:標準器械 3
5.3 類型2:錐形器械 5
5.4 類型3:成形器械 5
5.5 類型4:非錐形器械 6
5.6 類型5:非單一錐度器械 6
5.7 材料 7
5.8 尺寸 7
5.9 機械性能要求 7
5.10 化學性能要求 8
6 抽樣 8
7 試驗方法 8
7.1 目測檢查 8
7.2 測試條件 8
7.3 尺寸的測量 8
7.4 抗扭強度 9
7.5 抗彎強度 10
7.6 柄和桿的可靠性 11
7.7 腐蝕試驗 11
7.8 滅菌的熱影響 11
8 名稱、標識和識別 12
8.1 概述 12
8.2 識別符號 12
9 包裝 12
10 制造商的使用說明 12
11 標簽 13
參考文獻 14

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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