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超聲診斷設備M模式試驗方法 現行

Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment

標準號：YY/T 0108-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0108-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王志儉、忙安石
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：射線照相設備
起草單位：國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心
歸口單位：全國醫用超聲設備標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了超聲診斷設備M模式的術語和定義、測試條件以及試驗方法。本標準適用于超聲標稱頻率在2.0MHz～15.0MHz范圍內，具備M模式功能的超聲診斷設備。

標準摘要

本標準代替ＹＹ０１０８—１９９３《Ｍ 型脈沖反射式超聲診斷設備》。
本標準與ＹＹ０１０８—１９９３相比主要變化如下：
———ＹＹ０１０８—１９９３是強制性產品標準，修訂后的新標準是推薦性試驗方法標準；
———刪除了所有涉及產品標準的技術內容，包括環境試驗要求、安全要求、外觀要求；
———刪除了“檢驗規則”一章；
———刪除了“標志、包裝、運輸、貯存”一章；
———增加了第４章“測試條件”；
———在試驗項目部分，刪除了“綜合靈敏度”、“掃描線性”、“探測盲區”三項指標，增加了“距離顯示誤差”和“時間顯示誤差”兩項指標；
———在試驗方法部分，刪除了所有涉及拆開被測設備，重新連接測試電路的試驗方法。采用不拆機、不重新接線的試驗方法。
本標準由全國醫用超聲設備標準化分技術委員會歸口。
本標準主要起草單位：國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心。
本標準主要起草人：王志儉、忙安石。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：
———ＷＳ２３０４—１９８３；
———ＹＹ０１０８—１９９３。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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