本指南規定了山東省內醫藥化學原藥行業企業安全生產風險分級管控體系建設的基本要求、工作程序和內容、文件管理、分級管控效果和持續改進等內容。本指南適用于指導山東省內醫藥化學原藥行業企業安全生產風險分級管控體系的建設。

本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
本標準由山東省安全生產監督管理局提出。
本標準由山東省安全生產標準化技術委員會歸口。
本標準主要起草單位：山東新華制藥股份有限公司。
本標準主要起草人：逯之瑋、梁明杰、孟圓圓、張穎、梁維、張建防、劉凱、韓充、劉明旭、袁中鋒、舒瑩、甄海源、李康松。

前言 III
引言 IV
1　范圍 1
2　規范性引用文件 1
3　術語和定義 1
4　基本要求 1
4.1　成立組織機構 1
4.2　實施全員培訓 2
4.3　編寫體系文件 2
5　風險識別評價 2
5.1　風險點確定 2
5.1.1　風險點劃分原則 2
5.1.2　風險點排查 3
5.2　危險源辨識分析 3
5.2.1　危險源辨識 3
5.2.2　危險源辨識范圍 4
5.2.3　危險源辨識實施 4
5.3　風險控制措施 5
5.3.1　控制措施的選擇原則 5
5.3.2　控制措施實施 6
5.4　風險評價 6
5.4.1　風險評價方法 6
5.4.2　風險評價準則 6
5.5　風險分級管控 6
5.5.1　管控原則 6
5.5.2　確定風險等級 6
5.5.3　確定重大及較大風險 6
5.5.4　風險分級管控實施 7
5.5.5　編制風險分級管控清單 7
5.5.6　風險告知 7
6　成果與應用 8
6.1　檔案記錄 8
6.2　風險信息應用 8
7　分級管控的效果 8
8　持續改進 8
8.1　評審 8
8.2　更新 8
8.3　溝通 9
附錄A（資料性附錄）　安全風險分級管控體系運行管理考核制度 10
附錄B（資料性附錄）　分析記錄表 11
附錄C（資料性附錄）　作業條件危險性分析評價方法（LEC） 60
附錄D（參考性附錄）　重大風險點統計表（示例） 62

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