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醫用氣體低壓軟管組件
醫用氣體低壓軟管組件 現行
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
標準號：YY/T 0799-2010
基本信息
標準號：YY/T 0799-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王偉、傅國慶
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：麻醉、呼吸和復蘇設備
起草單位：上海市醫療器械檢測所、上海醫療器械股份有限公司
歸口單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
標準簡介
本標準規定了用于下列醫用氣體的低壓軟管組件的要求:———氧氣;———氧化亞氮(笑氣);———醫用空氣;———氦氣;———二氧化碳;———氙氣;———上述氣體的專用混合氣;———富氧空氣;———驅動手術器械用空氣;———驅動手術器械用氮氣;———真空。其目的主要是確保氣體專用性,防止不同氣體傳輸系統間的交叉連接。這些軟管組件預期用于最大工作壓力小于1400kPa的地方。
標準摘要
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準修改采用國際標準ISO5359:2008《醫用氣體低壓軟管組件》(英文版)。 本標準與ISO5359:2008相比較,主要差異包括: ———ISO5359:2008的引言轉化為本標準的引言,刪除了ISO5359:2008的前言。 ———ISO5359:2008中引用的ISO 國際標準,有對應被采用為國家標準和行業標準的,本部分以引用這些國家標準和行業標準作為規范使用;現無對應被采用為國家標準和行業標準,則以所引用的ISO 國際標準作為規范使用。 ———將ISO5359:2008標準中表6顏色標識由根據EN1089-3:2004改為根據GB7144—1999。 本標準由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)歸口。 本標準起草單位:上海市醫療器械檢測所、上海醫療器械股份有限公司。 本標準主要起草人:王偉、傅國慶。 |
標準目錄
| 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 0.1 概述 Ⅱ 0.2 用于軟管組件的螺紋接頭的標準化 Ⅱ 1 范圍 1 2 規范性引用文件 1 3 術語和定義 2 4 通用要求 4 5 測試方法 14 6 標志、顏色標識和包裝 16 7 制造商提供的信息 18 附錄A (資料性附錄) 基本原理 19 附錄B(資料性附錄) 環境方面 20 附錄C (資料性附錄) 據報告的顏色標識和醫用氣體術語在各地區和國家間的差異 21 參考文獻 23 |
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