當前位置：
首頁 >
鈦及鈦合金人工牙種植體
鈦及鈦合金人工牙種植體 已作廢
Wrought titanium and titanium dental implant
標準號：YY 0315-2008
基本信息
標準號：YY 0315-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：周鎮華、楊小東
作廢日期：2018-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：華西醫科大學衛生部口腔種植科技中心
歸口單位：全國口腔材料設備標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了鈦及鈦合金材料制成的人工牙種植體的定義、要求、試驗方法、標識和包裝等內容。本標準適用于鈦及鈦合金材料制成的人工牙種植體。
標準摘要
|
本標準的全部技術內容為強制性的。 本標準代替并廢除ＹＹ０３１５—１９９９《純鈦人工牙種植體》。 本標準與ＹＹ０３１５—１９９９相比主要變化如下： ———標準名稱改為：“鈦及鈦合金人工牙種植體”； ———擴大了標準的適用范圍，將“純鈦”變化為“鈦及鈦合金”； ———標準中不再涉及“檢驗規則”內容，留待企業視生產規模自定； ———本標準增加了對材料進行規定的章節； ———本標準增加了對產品無菌的要求； ———標準中不再大量涉及生物學試驗。只規定參照ＹＹ０２６８的相關規定執行。根據ＩＳＯ５８３２．２引言的敘述，長期的臨床經驗表明，在恰當的應用條件下，鈦金屬在人體上尚未發現有不良反應，其生物學反應水平是完全可以接受的； ———修改了對產品“外形尺寸”的規定，改為“人工牙種植體各部位幾何尺寸的公差應符合下列規 定：長度±０．０８ｍｍ，其他±０．０６ｍｍ。”，較１９９９版的規定“±０．０２ｍｍ”更具科學性、適用性和可操作性。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國口腔材料設備標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位：華西醫科大學衛生部口腔種植科技中心。 本標準主要起草人：周鎮華、楊小東。 |
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
