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血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求 第2部分：用于單床透析 現(xiàn)行

Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 2:For single-bed haemodialysis

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0793.2-2011

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0793.2-2011
發(fā)布時(shí)間：2011-12-31
實(shí)施時(shí)間：2013-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：陳仙明、陳嘉曄、王培連、呂維敏、樊翔、符吉林、劉弋青
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械研究所
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY0793的本部分規(guī)定了單床血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本部分適用于制備單床血液透析和相關(guān)治療用水的水處理設(shè)備,不適用于制備多床血液透析和相關(guān)治療用水的水處理設(shè)備。本部分應(yīng)用范圍內(nèi)的水指的是:a) 制備透析濃縮液用水;b) 透析液制備用水;c) 透析器復(fù)用用水。本部分所規(guī)定的設(shè)備范圍從市政飲用水源進(jìn)入設(shè)備的連接點(diǎn)到設(shè)備處理水使用點(diǎn)之間的所有裝置、管路及配件。不包括:a) 濃縮液供液系統(tǒng);b) 透析液再生系統(tǒng);c) 透析液濃縮物;d) 血液透析濾過系統(tǒng);e) 血液濾過系統(tǒng);f) 透析器復(fù)用系統(tǒng)及腹膜透析系統(tǒng)等。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0793《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求》分為2個(gè)部分:
———第1部分:用于多床透析;
———第2部分:用于單床透析。
本部分是YY0793的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC158)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械研究所。
本部分主要起草人:陳仙明、陳嘉曄、王培連、呂維敏、樊翔、符吉林、劉弋青。

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