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人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑（盒） 現行

Human papillomavirus nucleic acid(genotyping)detection kit

標準號：YY/T 1226-2014

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基本信息

標準號：YY/T 1226-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：黃杰、曲守方、高尚先。
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院。
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準適用于人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑（盒），采用的技術方法有實時PCR熒光法、PCR-反向雜交法、表面等離子諧振法、雜交捕獲-化學發光法、酶切信號放大法、基因芯片法等。本標準規定了人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑（盒）的術語和定義、技術要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存等內容。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。
本標準起草單位:中國食品藥品檢定研究院。
本標準主要起草人:黃杰、曲守方、高尚先。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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