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麻醉和呼吸設備 用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器（HMEs） 第2部分：用于氣管切開術患者的250ml以上潮氣量的HMEs 現行

Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans—Part 2:HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 mL

標準號：YY/T 0735.2-2010

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基本信息

標準號：YY/T 0735.2-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王偉、李敏
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：麻醉、呼吸和復蘇設備
起草單位：上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)

標準簡介

YY/T0735的本部分基于YY/T0735.1—2009,規定了沒有機械連接口的熱濕交換器,包括連為一體的呼吸系統過濾器的具體要求和測試方法。這些裝置用于對250mL以上潮氣量的氣管切開術患者的呼吸氣體進行濕化。

標準摘要

YY/T0735的總標題是《麻醉和呼吸設備 用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器(HMEs)》,包括以下幾部分:
———第1部分:用于最小潮氣量為250mL的HME;
———第2部分:用于氣管切開術患者的250mL以上潮氣量的HMEs。
本部分為YY/T0735的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分等同采用國際標準ISO9360-2:2001《麻醉和呼吸設備 用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器(HMEs) 第2部分:用于氣管切開術患者的250mL以上潮氣量的HMEs》。
本部分和ISO9360-2:2001相比較,主要差異包括:
———刪除了ISO9360-2:2001的前言中部分內容。
———本部分中引用的ISO 國際標準,有對應被采用為國家標準和行業標準的,本部分以引用這些國家標準和行業標準作為規范使用,現無對應被采用為國家標準和行業標準的,則以所引用的ISO 國際標準作為規范使用。
本標準中某些要求的基本原理在附錄A 中給出。這些條款在正文中用(R)表示。
本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)歸口。
本部分由上海市醫療器械檢測所負責起草。
本部分主要起草人:王偉、李敏。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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