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一次性使用無菌胰島素注射器 已作廢

Sterile insulin syringe for single use

標準號：YY 0497-2005

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基本信息

標準號：YY 0497-2005
發布時間：2005-12-07
實施時間：2006-12-01
首發日期：
起草人：
作廢日期：2019-05-01
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
起草單位：全國醫用注射器(針)標準化技術委員會
歸口單位：全國醫用注射器(針)標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了一次性使用胰島素注射器的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。它包括40單位胰島素注射器(U-40)和100單位胰島素注射器(U-100)。本標準適用于抽吸胰島素藥液后立即對人體注射的一次性使用胰島素注射器(以下簡稱注射器)。不適用于一次性使用無菌注射器、一次性玻璃注射器、預先注入藥液注射器。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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