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牙科學(xué) 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物 現(xiàn)行

Dentistry—Base polymers—Part 2:Orthodontic base polymers

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0270.2-2011

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0270.2-2011
發(fā)布時(shí)間：2011-12-31
實(shí)施時(shí)間：2013-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：鄭剛、張殿云、徐永祥、林紅、王亞寧、鄧翔、賀銘鳴、張金
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC99)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 99)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本部分適用于制作主動(dòng)/被動(dòng)活動(dòng)正畸矯治器的正畸基托聚合物和共聚物,并規(guī)定了對其的要求。也規(guī)定了判定與這些要求是否符合的試驗(yàn)方法。同時(shí),對隨附材料提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)志及使用說明書進(jìn)行了規(guī)定。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0270《牙科學(xué) 基托聚合物》分為以下兩部分:
———第1部分:義齒基托聚合物;
———第2部分:正畸基托聚合物。
本部分為第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用翻譯法等同采用ISO20795-2:2010《牙科學(xué) 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚
合物》。
與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下:
———GB/T6682—2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(ISO3696:1987,MOD)
———GB/T7408—2005 數(shù)據(jù)元和交換格式 信息交換 日期和時(shí)間表示法(ISO8601:2004,
IDT)
———GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]
———YY0270.1—2011 牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物(ISO20795-1:2008,
IDT)
———YY/T0631—2008 牙科材料 色穩(wěn)定性的測定(ISO7491:2000,IDT)
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC99)提出并歸口。
本部分主要起草單位:北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心。
本部分參與起草單位:四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心(四川大學(xué))。
本部分主要起草人:鄭剛、張殿云、徐永祥、林紅、王亞寧、鄧翔、賀銘鳴、張金。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍… 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 分類… 2
5 要求… 2
5.1 未聚合的材料… 2
5.2 聚合材料… 2
6 取樣… 4
7 試樣片和試樣的制備 4
7.1 試驗(yàn)環(huán)境… 4
7.2 步驟… 5
7.3 專用設(shè)備… 5
8 試驗(yàn)方法… 5
8.1 符合性檢查 5
8.2 顏色… 5
8.3 拋光性能、無孔隙、極限撓曲強(qiáng)度和撓曲彈性模量 5
8.4 用改良彎曲試驗(yàn)測斷裂韌性… 8
8.5 殘余甲基丙烯酸甲酯單體 11
8.6 增塑劑,若適用 16
8.7 吸水值和溶解值 18
9 標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝及說明書的要求… 20
9.1 包裝… 20
9.2 外包裝和容器的標(biāo)志 21
9.3 制造商說明書… 21
附錄A (規(guī)范性附錄) 高壓液相色譜法(HPLC)測MMA含量… 23
參考文獻(xiàn) 25

替代情況

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