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一次性使用無菌血管內導管輔件 第2部分：套針外周導管管塞 現行

Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters--Part 2:Obturators for over-needle peripheral catheters

標準號：YY 0450.2-2003

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基本信息

標準號：YY 0450.2-2003
發布時間：2003-02-09
實施時間：2003-09-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、王延偉、辛仁東、張強
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用衛生用品
ICS分類：  11.120.30
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了以無菌狀態供應，用于充塞套針外周導管的一次性使用管塞的要求。

標準摘要

YY 0450的本部分等同采用ISO 14972:19981套針外周血管內導管用一次性使用無菌管塞》。
YY 0450總標題為《一次性使用無菌血管內導管輔件》,由下列部分組成:
- 第1部分:導引器械;
- 第2部分:套針外周導管管塞。
本部分的附錄A為規范性附錄。附錄B為資料性附錄。
本部分由國家藥品監督管理局提出。
本部分由國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。
本部分起草單位:國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:吳平、王延偉、辛仁東、張強

替代情況

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引用標準

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采標情況

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