
Safety management for anaesthetic machine
標準號:WS/T 656-2019
本標準規定了醫療機構使用的麻醉機在投入臨床使用前及使用期間的驗收、人員、使用環境、安全性能、維護保養和清洗消毒等相關的管理和技術要求。本標準適用于醫療機構臨床使用的麻醉機的安全管理。本標準不適用于使用環丙烷、乙醚等易燃麻醉劑的麻醉機和便攜式麻醉機。
本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。
本標準起草單位:中國人民解放軍總醫院、中國醫學裝備協會、東部戰區總醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、南京醫科大學附屬南京市醫院(南京市第一醫院)、南京大學醫學院附屬南京鼓樓醫院。
本標準主要起草人:嚴勇、周娟、曹德森、米衛東、吳昊、劉曉征、劉鐵兵、李詠雪、祝祎、張艷君、祖賀飛、斯妍娜、王喆妍、李新勝。
前言 II
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 管理基本要求 1
41 管理組織 2
42 管理職責 2
43 管理制度 2
44 檔案管理 3
5 人員要求 3
6 使用環境要求 3
7 安全控制 3
71 新購麻醉機的驗收 4
72 使用前安全確認 4
73 使用中監護 5
74 性能檢測 5
75 維護保養 6
76 維修 6
8 清洗和消毒 7
附錄 A (資料性附錄) 麻醉機使用前安全確認記錄 8
附錄 B (資料性附錄) 麻醉機模擬通氣試驗 9
附錄 C (資料性附錄) 蒸發器輸送氣體濃度測定 10
附錄 D (規范性附錄) 麻醉呼吸機檢查 11
附錄 E (資料性附錄) 麻醉機安全管理檢測記錄 12
參考文獻 14
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