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血液分析儀用校準物 即將實施

標準號:YY/T 0701-2021

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基本信息

標準號:YY/T 0701-2021
發布時間:2021-12-06
實施時間:2023-05-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
出版機構:中國標準出版社
發布部門:國家藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了血液分析儀用校準物的術語和定義、技術要求、試驗方法、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于血液分析儀用校準物。本校準物只用于校準血液分析儀(又稱血細胞分析儀)的白細胞計數(WBC)、紅細胞計數(RBC)、血紅蛋白測定(HGB)、平均紅細胞容積(MCV)/紅細胞比容測定(HCT)、血小板計數(PLT)五個參數,從而建立血液分析儀測量結果的計量學溯源性。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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