
Medical High-Purity Nitrogenerator
標準號:JB/T 20138-2011
基本信息
標準號:JB/T 20138-2011
發(fā)布時間:2011-05-18
實施時間:2011-08-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國計劃出版社查看詳情>
起草人:葉大進、吳永堯、金雨
出版機構:中國計劃出版社
標準分類: 制藥加工機械與設備
ICS分類:
11.120.30
提出單位:中國制藥裝備行業(yè)協會
起草單位:浙江飛云科技有限公司
歸口單位:全國制藥裝備標準化技術委員會(SAC/TC356)
發(fā)布部門:中華人民共和國工業(yè)和信息化部
主管部門:全國制藥裝備標準化技術委員會(SAC/TC356)
標準簡介
本標準規(guī)定了藥用高純度制氮機的的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、使用說明書、運輸及貯存。本標準適用于采用分子篩變壓吸附法,制取含氮量不低于99.999%純度氮氣的藥用高純度制氮機。
標準摘要
本標準是根據《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)、JB20067《制藥機械符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T1.1-2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結構和編寫》的規(guī)定制定的。 本標準由中國制藥裝備行業(yè)協會提出。 本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會(SAC/TC356)歸口。 本標準起草單位:浙江飛云科技有限公司。 本標準主要起草人:葉大進、吳永堯、金雨。 |
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