醫用電氣設備 第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求 即將實施
Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
標準號：GB 9706.218-2021
基本信息
標準號：GB 9706.218-2021
發布時間：2021-12-01
實施時間：2023-05-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：眼科設備
提出單位：國家藥品監督管理局
歸口單位：國家藥品監督管理局
發布部門：國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會
標準簡介
GB9706的本部分規定了ME設備和ME系統的基本安全和基本性能的通用要求。?本部分適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統。?如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統，標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。?除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險（源）在本部分中沒有具體要求。本文件規定了內窺鏡設備的基本安全與基本性能，連同其相關的互連條件和接口條件。
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