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子宮探針 現(xiàn)行

Uterine probe

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0172-2014

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0172-2014
發(fā)布時(shí)間：2014-06-17
實(shí)施時(shí)間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：余國恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 其他專科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 169)
起草單位：上海醫(yī)用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理總局上海醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 169)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 169)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于子宮探針，供婦產(chǎn)科探測子宮頸方向和深度用。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了子宮探針的結(jié)構(gòu)形式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用子宮探針。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0172—1994《子宮探針》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0172—1994的主要技術(shù)差異如下:
———增加了“本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性子宮探針”(見第1章);
———增加了“GB/T1220規(guī)定的不銹鋼材料”(見3.2);
———修改了頭端和外表面表面粗糙度Ra的數(shù)值,由“0.2μm”修改為“0.4μm”(見4.5)
———增加了對產(chǎn)品耐腐蝕性能的要求(見4.7);
———增加了桿部與柄部連接牢固度的試驗(yàn)方法(見5.1.2);
———增加了耐腐蝕性能的試驗(yàn)方法(見5.7);
———增加了產(chǎn)品周期檢驗(yàn)的要求(見6.4)。
請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC169)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:上海醫(yī)用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理總局上海醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:余國恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:
———YY/T0172—1994。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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