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單臂操作助行器具 要求和試驗方法 第1部分：肘拐杖 現行

Walking aids manipulated by one arm—Requirements and test methods—Part 1:Elbow crutches

標準號：GB/T 19545.1-2012

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基本信息

標準號：GB/T 19545.1-2012
發布時間：2012-12-31
實施時間：2013-05-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：于娟娟、賈亞玲、趙一鳴、趙鍵榮、王保華、丁伯坦、趙次舜、何川
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：  11.180.10
提出單位：中華人民共和國民政部
起草單位：國家康復器械質量監督檢驗中心、上海互邦醫療器械有限公司、佛山東方醫療設備廠有限公司、中國康復研究中心
歸口單位：全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC 148)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC 148)

標準簡介

GB/T19545的本部分規定了裝有手柄和支腳的肘拐杖的要求和試驗方法,規定了肘拐杖的分離、靜載、疲勞和低溫等試驗方法。GB/T19545的本部分也給出了安全、人體參數、性能、制造商提供信息(包括標志和標簽)的相關要求。本部分中要求和試驗方法基于制造商規定的最大使用者體重下,肘拐杖在日常步行中擺動使用。GB/T19545的本部分適用于使用者的體重不少于35kg的肘拐杖。本部分不涉及支腳相對于行走表面摩擦的要求和試驗方法。

標準摘要

GB/T19545《單臂操作助行器具 要求和試驗方法》有以下部分:
———第1部分:肘拐杖;
———第2部分:腋拐;
———第4部分:三腳或多腳手杖。
本部分為GB/T19545的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分代替GB/T19545.1—2004《單臂操作助行器技術要求和試驗方法 第1部分:肘拐杖》。
本部分與GB/T19545.1—2004相比主要變化如下:
———修改和增加了部分術語和定義(見第3章,2004年版第3章);
———修改了試驗方法中的試驗順序(見第5章,2004年版第5章);
———增加了前臂脫出試驗和手柄分離試驗(見5.4和5.5);
———修改了靜載試驗、疲勞試驗幾何加載的要求(見5.6,2004年版5.5);
———修改了制造商提供信息(見第6章,2004年版第6章);
———修改了檢驗報告要求(見第7章,2004年版第7章);
———增加了資料性附錄(見附錄A,2004年版4.1.2,4.1.3,4.1.5,4.2.2,4.2.4,4.3.1,4.4.3,4.5,4.6,4.7,4.8.5)。
本部分使用翻譯法等同采用ISO11334-1:2007《單臂操作助行器具 要求和試驗方法 第1部分:肘拐杖》。
與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件:
———GB/T16432—2004 殘疾人輔助器具 分類和術語(ISO9999:2002,IDT)。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由中華人民共和國民政部提出。
本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。
本部分負責起草單位:國家康復器械質量監督檢驗中心、上海互邦醫療器械有限公司、佛山東方醫療設備廠有限公司、中國康復研究中心。
本部分主要起草人:于娟娟、賈亞玲、趙一鳴、趙鍵榮、王保華、丁伯坦、趙次舜、何川。
本部分所代替標準的歷次版本發布情況為:
———GB/T19545.1—2004。

標準目錄

前言 Ⅰ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 要求 5
4.1 肘托 5
4.2 手柄 6
4.3 腿部和支腳 6
4.4 調節裝置 6
4.5 材料 6
4.6 機械強度 6
5 試驗方法 6
5.1 總則 6
5.2 試驗環境 6
5.3 樣品 6
5.4 前臂脫出試驗 7
5.5 分離試驗 7
5.6 靜載試驗 8
5.7 疲勞試驗 10
5.8 低溫試驗 10
5.9 最終檢查 10
6 制造商提供信息 10
6.1 總則 10
6.2 產品標簽 11
6.3 說明書 11
7 檢驗報告 11
附錄A (資料性附錄) 建議 12
參考文獻 14

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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