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眼科儀器 視野計 現行

Opthalmic instruments—Perimeters

標準號：YY 0676-2008

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基本信息

標準號：YY 0676-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王敬濤、賈曉航、何濤、齊偉明
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：  ICS11.040.70
提出單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了視野計的要求和試驗方法。視野計設計用于通過主觀察覺一個確定的背景下試驗刺激點的存在來評價視野的光靈敏度差。本標準不適用于視野的臨床方法和心理學試驗方法。

標準摘要

本標準修改采用國際標準ISO12866:1999《眼科儀器 視野計》。
本標準與ISO12866:1999的主要差異如下:
a) 增補國家強制性安全標準GB9706.1 的要求作為電氣安全要求指標;
b) 對ISO10940:1998標準中引用的ISO15004:1997標準內容,在本標準中除光輻射安全內容外,其他要求結合我國相關標準做了適用性規定,直接描述在本標準中。
本標準根據ISO10940:1998修改后重新起草,所作的修改和技術差異已編入正文并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線(|)標識。
本標準的附錄A、附錄B為資料性附錄。
本標準由全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:王敬濤、賈曉航、何濤、齊偉明。

標準目錄

前言Ⅰ
1 范圍1
2 規范性引用文件1
3 術語和定義1
4 要求3
5 試驗方法5
6 隨附文件7
7 標記7
附錄A (資料性附錄) Goldmann試驗刺激點規定8
附錄B (資料性附錄) 視野坐標系10

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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