国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標(biāo)網(wǎng)！ 客服QQ：772084082 加入會員

一次性使用無菌腦積水分流器及其附件 現(xiàn)行

Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0487-2010

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！
基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0487-2010
發(fā)布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：吳平、王金紅、宋金子
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用衛(wèi)生用品
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求。包括分流器所用的組件,如閥、管路和儲液器。本標(biāo)準(zhǔn)不給出哪種閥更優(yōu)越的建議。本標(biāo)準(zhǔn)為生產(chǎn)規(guī)定了機械和技術(shù)要求,并給出了制造商提供的閥的技術(shù)信息。制造商需根據(jù)各類閥的工作原理,給出各類閥的專用特性。本標(biāo)準(zhǔn)帶給醫(yī)生和病人的好處在于,可根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)理解制造商所提供的信息,從而獲取具有設(shè)計創(chuàng)新產(chǎn)品的有關(guān)正常使用性能的標(biāo)準(zhǔn)化的信息。本標(biāo)準(zhǔn)帶給制造商的好處在于,使他們明確分流器在開發(fā)研究和生產(chǎn)質(zhì)量控制中的基本的重要要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療腦積水的有源植入器械。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0487—2004《一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY0487—2004無論在技術(shù)內(nèi)容上還是在編輯方面均有較大差異。
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO7197:2006《神經(jīng)外科植入物 一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》,與被采用的國際標(biāo)準(zhǔn)的差異見附錄NA。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳平、王金紅、宋金子。

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標(biāo)準(zhǔn)

會員注冊/登錄后查看詳情

本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標(biāo)情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~

推薦認證機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~

推薦培訓(xùn)機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~