糖化血紅蛋白分析儀 現(xiàn)行
Glycohemoglobin analyzer
標準號：YY/T 1246-2014
基本信息
標準號：YY/T 1246-2014
發(fā)布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：續(xù)勇、賀學英、戴長生、范宜靜、王建宇
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)用化驗設備
ICS分類：實驗室醫(yī)學
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所、上海惠中醫(yī)療科技有限公司、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、中國食品藥品檢定研究院
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準適用于對人類血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）濃度進行檢測的儀器；適用于檢測項目中包含糖化血紅蛋白（HbA1c）項目的儀器，評價該儀器糖化血紅蛋白檢測模塊。本標準規(guī)定了糖化血紅蛋白分析儀的要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準不適用于非專業(yè)人員使用、非實驗室使用的對人類血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）濃度進行檢測的儀器。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。 本標準起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、上海惠中醫(yī)療科技有限公司、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、中國食品藥品檢定研究院。 本標準主要起草人:續(xù)勇、賀學英、戴長生、范宜靜、王建宇。 |
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