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牙科學 鑄造包埋材料和耐火代型材料 現行

Dentistry—Casting investments and refractory die materials

標準號：YY/T 0463-2011

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基本信息

標準號：YY/T 0463-2011
發(fā)布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：林紅、李媛、鄭剛、孫志輝、王亞寧、袁慎坡
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心等
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)

標準簡介

本標準適用于牙科鑄造、釬焊耐火包埋材料和耐火代型材料,沒有考慮結合劑體系類型或特定用途。本 標準根據包埋材料的預期使用目的進行分型,并根據生產廠推薦的加熱過程進行分類。本標準規(guī)定了這些材料的基本物理和機械性能要求以及相應的試驗方法。本標準也包括對每一包裝上隨附的信息和說明書的要求。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標準使用翻譯法等同采用ISO15912:2006《牙科學 鑄造包埋材料和耐火代型材料》和補遺1。
與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:
———GB/T6682—2008 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法(ISO3696:1987,MOD);
———GB/T7408—2005 數據元和交換格式 信息交換 日期和時間表示法(ISO8601:2000,IDT);
———GB/T9258.1—2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度組成(idtISO6344-1:1998);
———GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]。
本標準包括了YY0463—2003《牙科磷酸鹽鑄造包埋材料》(ISO9694:1996,MOD)、YY0712—2009《牙科硅酸乙酯結合劑鑄造包埋材料》(ISO11246:1996,IDT)、YY0713—2009《牙科石膏結合劑鑄造包埋材料》(ISO7490:2000,IDT)三項行業(yè)標準和ISO11244:1999《牙科釬焊包埋材料》、ISO11245:1999《牙科修復材料 磷酸鹽結合劑耐火代型材料》兩項國際標準中相同或相似的標準要求,取消了固化膨脹率的定量要求,因為一直沒能找到一種可靠的并且可再現的試驗方法來測試不同結合劑的包埋材料。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)歸口。
本標準主要起草單位:北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心。
本標準參與起草單位:四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心(四川大學)。
本標準主要起草人:林紅、李媛、鄭剛、孫志輝、王亞寧、袁慎坡。
本標準代替了YY0463—2003、YY0712—2009和YY0713—2009。

標準目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 分類 2
5 要求 2
5.1 一般要求 2
5.2 材料均勻性 2
5.3 流動性 2
5.4 初凝時間 2
5.5 抗壓強度 2
5.6 線熱尺寸變化 3
5.7 固化膨脹率 3
5.8 Ⅰ型和Ⅱ型材料的膨脹量 3
6 取樣、試驗環(huán)境及調和 3
6.1 取樣 3
6.2 試驗環(huán)境 3
6.3 調和 3
7 試驗方法 4
7.1 材料均勻性 4
7.2 流動性 4
7.3 初凝時間 5
7.4 抗壓強度 6
7.5 線熱尺寸變化 8
7.6 Ⅰ型和Ⅱ型材料的膨脹量 10
8 生產廠說明書 12
8.1 一般要求 12
8.2 使用信息 12
8.3 物理性能 12
8.4 安全說明 13
9 標識 13
9.1 粉劑包裝 13
9.2 液劑容器 13
10 包裝 13
10.1 粉劑 13
10.2 液劑 14
參考文獻 15

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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