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幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法） 現(xiàn)行

Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)

標準號：YY/T 1423-2016

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基本信息

標準號：YY/T 1423-2016
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：梁昊宇、王斌、張楓
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)用化驗設備
ICS分類：實驗室醫(yī)學
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、北京康美天鴻生物技術有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規(guī)定了幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）的術語和定義、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于以膠體金法為原理，定性檢測人血清或血漿中幽門螺桿菌抗體的試劑盒的質(zhì)量控制。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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