
基本信息
標準號:YY/T 0275-2011
發布時間:2011-12-31
實施時間:2013-06-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:蔣震宇、章紅霞、翁秉豪、楊亞芬、李蘇英、杜軍、丁偉
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 口腔科器械、設備與材料
ICS分類:牙科
提出單位:全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
起草單位:常州市歐特科醫療器械有限公司、上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、上海市醫療器械檢測所
歸口單位:全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC 94)
標準簡介
本標準規定了牙用充填器(簡稱充填器)產品的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于牙體修復時充填和壓緊充填材料、燙干根管壁的充填器。
標準摘要
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準代替YY/T 0275—1995《銀汞合金充填器》、YY/T 0276—1995《水門汀充填器》、 YY/T0278—1995《根管充填器》。 本標準與YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995的區別如下: ———整合YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995,取名為《牙用充填器》; ———增加可選用的壓力蒸汽耐腐蝕試驗方法; ———增加周期檢驗規則; ———增加附錄A。 本標準由全國外科器械標準化技術委員會(SAC/TC94)提出并歸口。 本標準起草單位:常州市歐特科醫療器械有限公司、上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、上海市醫療器械檢測所。 本標準主要起草人:蔣震宇、章紅霞、翁秉豪、楊亞芬、李蘇英、杜軍、丁偉。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為: ———ZBC33002—1985、YY/T0275—1995; ———ZBC33004—1985、YY/T0276—1995; ———ZBC33003—1985、YY/T0278—1995。 |
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