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大型蒸汽滅菌器 手動控制型 現行

Large steam sterilizers—Manual control type

標準號：YY 0731-2009

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基本信息

標準號：YY 0731-2009
發布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：李晶、黃秀蓮、胡昌明、劉振健、鄭紅琴
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫療設備
ICS分類：消毒設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、連云港千櫻醫療設備有限公司、上海華線醫用核子儀器有限公司
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)

標準簡介

本標準規定了手動控制型大型蒸汽滅菌器的術語和定義、型式與基本參數、要求、試驗方法、檢驗規則、標志與使用說明書以及包裝、運輸、貯存。本標準適用于額定工作壓力為0.25 MPa以下,容積大于60L 的下排氣式、手動控制型的蒸汽滅菌器。本標準不適用于自動控制型的大型蒸汽滅菌器,也不適用于真空式滅菌器。

標準摘要

本標準5.1.2為推薦性,其余為強制性。
本標準同時代替YY91008-1999《壓力蒸汽消毒器技術條件---臥式圓形》、YY91009-1999《壓力蒸汽消毒器技術條件---臥式矩形》等兩項醫藥行業標準。本標準自實施之日起,上述兩項標準廢止。
本標準附錄B為規范性附錄,附錄A 為資料性附錄。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC200)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、連云港千櫻醫療設備有限公司、上海華線醫用核子儀器有限公司。
本標準主要起草人:李晶、黃秀蓮、胡昌明、劉振健、鄭紅琴。
本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會負責解釋。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
---YY91008-1999、YY91009-1999。
---GB4027.3-1983、GB4027.4-1983。

標準目錄

前言Ⅰ
1 范圍1
2 規范性引用文件1
3 術語和定義1
4 型式與基本參數2
5 要求2
6 試驗方法6
7 檢驗規則8
8 標志與使用說明書9
9 包裝、運輸、貯存9
附錄A (資料性附錄) 供給水和蒸汽冷凝水的質量指標11
附錄B (規范性附錄) 測試儀器、設備和材料12
參考文獻15

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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